首届深圳细胞治疗发展前沿论坛在罗湖医院召开

2016年5月的“魏则西事件”之后，国家卫计委重申禁令，叫停了全国范围内的医院正在开展的所有免疫细胞治疗，细胞治疗行业进入寒冬……

然而大家并没有放弃细胞治疗，2016年9月11日，由深圳市罗湖区人民医院牵头，联合本市22家科研院所、医院、优质企业携手共同创建了“深圳市细胞治疗技术协会”，大家抱团取暖、集体发声，希望以依靠集体、依靠行业协会的自律与监督作用来规范深圳的细胞治疗产业健康发展、维护研发机构、企业、医院和病人的多方利益。2017年5月，协会9家单位共同起草的6项关于细胞治疗临床研究细胞制剂及质量控制规范的指导性技术文件被批准立项，这标志着国内首个细胞治疗临床研究相关指导性技术文件将有望于2017年在深圳率先发布。

2016年12月16日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)对外发布了关于《细胞制品研究与评价技术指导原则》(征求意见稿)的通知,细胞制品未来将按药品评审原则进行管理。2017年1月，“十三五”生物产业发展规划提出：发展治疗性疫苗，核糖核酸(RNA)干扰药物，适配子药物，以及干细胞、嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(CAR-T)等生物治疗产品。2017年7月14日，诺华的CAR-T细胞产品被美国FDA正式批准上市。我国卢世璧、吴祖泽、付小兵三位院士联合在《中国工程科学》杂志撰文建议根据细胞技术的不同特点实施分类管理，并得到了主管部门的重视。

政策看似明朗，寒冬看似很快过去……国内药企纷纷布局细胞治疗，深圳市作为细胞产业最为集中的地方之一，正面临着巨大的机遇和严峻的挑战。

新形势下，传统的细胞治疗企业要如何跨过药品监管高门槛？干细胞、免疫细胞治疗技术又有哪些最新的进展？药企要如何抢占细胞治疗药物开发高地？为此，就有了今天的这场“2017深圳细胞治疗发展前沿论坛”。以深圳市免疫基因治疗研究院院长张隆基教授为代表的一批优秀学者、深圳市合一康生物科技股份有限公司创始人兼CEO罗晓玲女士为代表的企业家均在大会上做了精彩报告，此次大会还特设了“细胞治疗行业发展政策”讨论环节，各位细胞治疗业内人士纷纷发言，各抒己见。共同分享了细胞治疗领域技术的最新进展，畅谈行业的新局面，新思路和新方向。

2017深圳细胞发展前沿论坛由深圳众循精准医学研究院副院长、深圳市细胞治疗技术协会秘书长刘韬博士主持会议。

美国佛罗里达大学终身教授，国家千人计划专家，北京海聚人才专家，深圳孔雀计划获奖人，深圳市免疫基因治疗研究院院长张隆基教授第一个发言，就基因和免疫细胞治疗的规范化流程分享了他的经验。

北京大学博士，哈佛大学博士后，美国卡内基·梅隆大学生物工程系任熙副教授以网络在线链接的方式展示了基于去细胞骨架再生人体肺血管的全套方法。

国家第十二批“青年千人计划”入选者，武汉大学医学研究院蒋卫教授作了人胚胎干细胞向内胚层及胰腺的定向化调控的报告。

深圳市合一康生物科技股份有限公司创始人兼CEO、美国癌症免疫治疗协会会员罗晓玲女士详细分析了新形势下传统细胞治疗企业发展的方向。

深圳市罗湖区人民医院肿瘤内科高文斌主任分享了罗湖医院细胞治疗的相关进展情况。

瑞典Umea大学博士，英国牛津大学博士后，深圳抗衰老与再生医学重点实验室主任周光前教授讲授了干细胞技术转化的重要思想及其包含精准医学的重要意义。

深圳万乐药业有限公司总经理、首席技术专家、深圳市企业技术中心袁庆主任以他丰富的企业经验介绍了新形势下药企在细胞治疗药物开发领域的前景与挑战。

深圳市三启生物技术总监，致力于iPSCs技术产业化的香港大学博士杨佳银作了基于诱导多能干细胞的肝遗传疾病的模型建立及使用药物验证的学术报告。

湖北省“楚天学子”特聘教授，张冬卉教授介绍了关于干细胞、组织工程与疾病模型的关系及相关前沿信息。

瑞康成生物技术公司总经理、中国生物工程学会理事、国家科技专项库专家张磊以长期从事研发干细胞药物的工作经验，讲授了细胞治疗干细胞药物开发技术的具体流程。

深圳市佳科生物科技有限公司刘佳女士为我们作了高安全性生物样本库建立的主题报告。

同时，本次会议特别设置了"细胞治疗发展政策"讨论环节，主讲嘉宾就深圳市细胞治疗行业的发展与观众进行了交流讨论。

伴随着美国诺华CAR-T的上市申请成功，国家卫计委最近动作表明，细胞治疗的政策会逐渐明朗，笼罩在细胞治疗行业的阴霾必然散开，相信在接下来的时间里，深圳市细胞治疗行业将驶入高速发展的道路。冬天即将过去，春天还会远吗？

来源：深圳市细胞治疗技术协会